Diseño y construcción de salas de estabilidad SQF
Diseño y construcción de salas de estabilidad SQF
Diseñamos y construimos Salas de Estabilidad SQF®, cumpliendo la normativa y recomendaciones vigentes de las autoridades sanitarias y según los requerimientos específicos de nuestros clientes.
Mantienen condiciones estables de Temperatura y porcentaje de Humedad Relativa en todo su volumen interior, cumpliendo los rangos aceptados por las ICH (International Conference on Harmonisation).
Incorpora Controlador y Registrador digital, que da cumplimiento a la Norma CFR 21 parte 11, seguridad de los datos.
Registro Continuo de datos y trazabilidad.
Estanterías diseñadas a la medida para optimizar los espacios, todas ellas de Acero inoxidable 316 y cuentan con perforaciones para permitir la transferencia de las condiciones tanto de temperatura como de humedad en todos los productos.
- Monitoreo continuo y en línea del funcionamiento de nuestras Salas.
- Sistema de alarma y notificación en caso de salida de parámetros.
- Servicio de puesta en marcha.
- Operación de entrega y ejecución de Protocolos de Calificación diseño DQ, instalación IQ, operación OQ y performance PQ.
- Mantenimiento Preventivo de las Salas de Estabilidad, con Informe según Procedimiento de ejecución.
